什么是生物制品批签发?-问答三十

什么是生物制品批签发?

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什么是生物制品批签发?

生物制品批签发简称批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品(5分)，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性资料审查或实验室检验的制度(5分)。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口(5分)。批签发方式采用批记录摘要审查、实验室检验相结合的方式(5分)。